تود الهيئة العامة للغذاء والدواء أن توضح لعموم الممارسين الصحيين و أفراد المجتمع أنه بعد مراجعة ملف السلامة الدوائية للمستحضرات المحتوية على  ambroxol و  bromhexine  واللذان يستخدمان كمذيب للبلغم ، لوحظ وجود عدد من التقارير التي تفيد بحدوث أعراض تحسسية حادة  قد تكون خطيرة وذلك بالتزامن مع استعمال هذه المستحضرات، وعليه  نود التأكيد  على أهمية اتباع التعليمات المنصوص عليها في النشرة الداخلية المرفقة للدواء، و ...

نظراً لتلقي الهيئة العامة للغذاء والدواء عدد من التقارير التي تفيد بحدوث أعراض تحسسية (Allergic reactions) نتيجة لاستخدام مستحضرات الحديد عن طريق الحقن الوريدي (Intravenous iron products).   تود الهيئة العامة للغذاء والدواء التأكيد على الالتزام بالتعليمات التالية: 1-ضرورة الالتزام التام بالمعلومات وطرق الإعطاء المذكورة في النشرات الداخلية لهذه المستحضرات. 2-عدم استخدام حقن الحديد عن طريق الوريد للمرضى الذين ...

أوضحت الهيئة العامة للغذاء والدواء، أنه تمإلغاء تسجيل المستحضر الصيدلاني بروتيلوسstrontium ranelate (Protelos ®)والذي يستخدم لعلاج هشاشة العظام، وذلك بناء على توصية لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها المعتمدة،حيث اتضح أن المخاطر الناجمة عن استخدام المستحضر تفوق الفوائد العلاجية، ولوجود بدائل أكثر أمانا لعلاج هشاشة العظام. وقد أوضحت الدراسات وقواعد رصد الأعراضالجانبية إلى أن استخدام المستحضر بروتيلوس( ...